CONFIABILIDAD ANALÍTICA EN LA DETERMINACIÓN DE CREATININA EN SUERO EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS DE CUMANÁ, ESTADO SUCRE, VENEZUELA

Abstract

RESUMEN: Con el propósito de evaluar la confiabilidad analítica en la determinación de creatinina en suero, en los laboratorios clínicos de Cumaná, Estado Sucre, se distribuyeron dos muestras de sueros: una con concentración dentro (CN) y la otra fuera (CA) del intervalo de referencia de creatinina, a un grupo de 15 laboratorios clínicos, los cuales realizaron 20 determinaciones en cada control durante un mes, utilizando iguales métodos analíticos, pero diferentes espectrofotómetros de absorción. Con los datos reportados por los laboratorios de determinó la media ( ), desviación estándar (DE), coeficiente de variación (CV) y el error sistemático (ES). Se consideró como límite de precisión un CV ≤ 7,37%, y como error sistemático un valor de d ≤ 13,26%. Sólo el 20% de los laboratorios alcanzó precisión intralaboratorio y la desviación sistemática fue de 46,66 % y 53,33 para el CN y CA, respectivamente. La precisión interlaboratorio fue de 17,03 % para el CN y 13,95 % para el CA. De esto se concluye, que no es posible la transferibilidad de los resultados de creatinina entre los diferentes laboratorios, debido a que la precisión intra e interlaboratorio y la veracidad fue baja en la mayoría de los participantes. Por ello es necesario la implementación de programas de control interno y evaluación externa de la calidad en los laboratorios, con el fin de mejorar la confiabilidad de los resultados para la determinación de creatinina. ABSTRACT: In order to evaluate the analytical reliability in the determination of creatinine in serum, in clinical laboratories from Cumaná, Sucre state; two control samples, one inside the interval of creatinine reference concentration (CN) and one outside of such interval (CA) were distributed to a group of 15 clinical laboratories. Each laboratory carried out 20 determinations for each control sample, during one month, using similar analytical methods, but different absorption spectrophotometers. The mean ( ), standard deviation (DE), coefficient of variation (CV) and the bias (ES) were calculated from the data reported by each laboratory. A CV ≤ 7.37% was considered the limit of precision and a bias of d ≤ 13.26%. Only 20% of the laboratories reached good intralaboratory precision and the systematic deviation was 46.66% and 53.33% for CN and CA, respectively. The inter laboratory precision was 17.03% for CN and 13.95% for CA. According to these results, the transfer of values of creatinine concentration between the different laboratories is not possible, because the intra and inter laboratory precision and veracity were low in most participants. Therefore, it is necessary to implement internal quality control programs and external evaluation to improve the reliability of results for creatinine determination.